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如果你需要专批北京医疗器械2类备案,3类审批

更新时间:2017-02-22 15:24:37
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详细介绍

 2类医疗器械备案,3类医疗器械经营许可证审批

2类医疗器械备案,3类医疗器械经营许可证审批

2类医疗器械备案,3类医疗器械经营许可证审批

必备条件:

法人要求有实际办公司地址,实际办公司地址,且注册地,库房需要在一个区。

腾讯娱乐专稿(文/新颜 策划/杨小羊)从黑衣长发造型被吐槽,到迷妹们大呼“夜华好苏”,这中间只隔了一部剧播出的时间。《三生三世十里桃花》里的夜华,原本只存在于读者对其完美的想象,而赵又廷把夜华的高冷、骄傲、完美和不动声色的深情,演绎得入木三分,让人信服。堪称是“整容式”的演技——弥补了其扮相的不足。

医疗器械经营许可证注册办理条件

1 自有场地

二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;

三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权;

三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权;

三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权;

 

 

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

 

 

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